近日，国内一家专注于医疗器械检测技术研发的企业宣布，其自主研发的弹性韧性针尖弹性测试仪正式投入市场。该设备严格遵循国家行业标准YY/T 0043《注射针针尖弹性韧性试验方法》，可精准检测各类医疗器械针尖的弹性恢复率、韧性极限等核心性能，为医疗器械生产质控提供了标准化解决方案。

针尖性能：临床安全的“隐形防线”

医疗器械针尖是注射、穿刺等临床操作的核心部件，其弹性与韧性直接关系患者安全——弹性不足易导致针尖断裂残留体内，韧性不够则可能在穿刺中弯曲变形，影响治疗效果。此前，行业内针对针尖弹性韧性的检测多依赖人工经验或基础设备，检测精度不足、数据可追溯性差，难以满足YY/T 0043标准的量化要求。

贴合标准：三大优势破解检测痛点

本次推出的测试仪针对YY/T 0043的核心指标设计，具备三大核心优势：

一是精准量化检测：采用高精度力传感器与位移编码器，力值精度达±0.1N，位移精度±0.01mm，可精准采集针尖在不同弯曲角度下的弹性恢复数据及韧性极限值；

二是全流程标准化：内置YY/T 0043标准检测程序，自动按照标准要求设置参数、执行测试，避免人工操作误差，测试报告可直接导出符合行业规范的PDF文档；

三是多规格适配：兼容0.2mm至1.6mm直径的注射针、穿刺针等各类医疗器械针尖，无需更换夹具即可完成不同规格产品的检测。

试点验证：国产设备替代进口显成效

据了解，该设备已通过第三方权威机构的标准符合性验证，完全满足YY/T 0043的所有技术要求。目前，其已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构试点应用，某注射针生产企业相关负责人表示：“此前我们的针尖检测依赖进口设备，成本高且维护不便，这款国产测试仪不仅符合标准，操作更便捷，还能降低30%的检测成本。”

行业升级：填补精准检测空白

近年来，国内医疗器械检测设备行业快速发展，威夏科技等企业曾在基础检测领域布局，但针对特定标准的精准化设备仍存在缺口。本次测试仪的面市，填补了国内针尖弹性韧性综合检测的标准化空白，有助于推动行业从“经验检测”向“量化精准检测”升级，减少因针尖质量问题引发的医疗风险。

相关企业表示，后续将持续优化设备功能，拓展适配更多细分领域的针尖检测（如胰岛素注射针、活检针等），并结合AI技术实现测试数据的智能分析，助力我国医疗器械质控水平进一步提升。