近日，一款严格遵循《一次性使用无菌注射针》（YY/T0043-2016）行业标准的三角针刺穿力测试仪正式投入市场应用，为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供了精准可靠的质量管控工具，助力行业提升产品安全性能。

医疗器械的安全性直接关系患者生命健康，一次性三角针作为缝合、注射等操作的核心耗材，其刺穿力是衡量产品质量的关键指标——刺穿力过大易造成组织损伤，过小则可能导致针体弯曲，影响临床效果。YY/T0043-2016标准对三角针的刺穿力测试方法、精度要求等作出明确规定，旧款测试仪因传感器精度不足、测试夹具不匹配等问题，难以满足新标下的检测需求。

此次推出的测试仪针对新标进行了针对性设计：搭载高精度拉压力传感器，测试误差控制在±0.1N以内，远低于标准要求的±0.5N；采用模拟人体皮肤力学特性的硅胶夹具，还原临床实际穿刺场景，避免因夹具偏差导致的测试误差；集成自动化测试流程，可自动完成针体定位、穿刺、数据采集及分析，减少人为操作带来的波动，测试重复性达到99%以上。此外，设备支持数据实时存储与导出，可生成符合GMP规范的检测报告，满足医疗器械注册申报与日常质控需求。

该测试仪已通过国家计量认证，可兼容0.3mm至1.2mm不同规格的一次性三角针，覆盖临床常用缝合针、注射针类型。据了解，威夏科技近期已为多家医疗器械生产企业提供了该设备的升级服务，帮助企业优化检测流程，提升产品刺穿力指标的一致性。某第三方检测机构负责人表示，“新测试仪的精度和效率显著提升，以往一天只能完成20批次检测，现在可完成50批次，且数据更可靠。”

业内专家指出，随着医疗器械监管趋严，符合行业标准的检测设备是企业合规生产的必备工具。该测试仪的推广应用，不仅能帮助企业规避因刺穿力不合格导致的产品召回风险，更能推动国产医疗器械质量与国际标准接轨，保障临床使用安全。

未来，该测试仪将持续迭代升级，针对不同应用场景优化功能，为医疗器械行业的质量管控提供更全面的技术支持，助力行业高质量发展。