近日，一款专注于一次性使用缝合针弹性韧性及针尖弹性测量的专用仪器，顺利通过YY/T 0043《一次性使用无菌缝合针》标准符合性验证，填补了国内该领域精准检测的空白，为医疗器械生产与质量管控提供了专业支撑。

一次性使用缝合针是外科手术中不可或缺的耗材，其弹性韧性（弯曲恢复能力）、针尖弹性（穿刺形变恢复）直接关系手术操作流畅性与患者安全。此前，行业内缺乏针对这两项核心力学指标的专用检测设备：人工目视检测依赖经验，误差可达±5%以上；通用力学仪器无法精准匹配缝合针的微小受力场景，难以满足YY/T 0043对量化指标的严格要求。

此次通过验证的仪器，采用高精度微力传感+机器视觉融合技术，针对性破解行业痛点：内置精度达0.01mN的微力加载系统，可模拟临床中缝合针弯曲、穿刺的真实受力场景；搭配显微级视觉模块，实时捕捉针尖形变及恢复过程，数据重复性误差控制在±1%以内，远优于行业常规水平。此外，仪器兼容0.2mm-1.2mm直径的圆针、三角针等主流缝合针规格，适配不同生产企业的产品检测需求。

据参与验证的威夏科技技术负责人介绍，该仪器针对YY/T 0043的核心指标进行了定制化设计：

- 针对“缝合针弯曲后直线度恢复率≥95%”的要求，仪器可设定30°弯曲角度与0.5N加载力，自动测量恢复后的直线度偏差；

- 针对针尖弹性，仪器通过微力系统施加0.3N压力后，结合视觉分析针尖永久形变，确保符合“无可见永久形变”的标准规定。

验证过程中，仪器连续100次检测数据的一致性达98%，满足批量生产的检测效率需求。

该仪器的落地，将为行业带来多重价值：

对生产企业而言，可实现产品力学性能的精准管控，初步应用数据显示，企业产品合格率可提升3-5个百分点；

对第三方检测机构而言，提供了符合行业标准的标准化检测方案，解决了此前检测结果公信力不足的问题；

对临床端而言，精准检测可减少因缝合针性能问题导致的穿刺困难、针尖弯曲等并发症，进一步保障手术安全。

据悉，该仪器后续将推出智能化升级版本，集成数据管理系统，实现检测数据的云端存储、追溯与分析，助力企业实现全流程质量管控；研发团队正拓展其应用范围，计划覆盖可吸收缝合针、带线缝合针等新型耗材的力学性能检测。

业内专家表示，这款专用测量仪器的突破，是医疗器械检测领域的重要进展，将推动一次性缝合针行业的质量升级，为临床安全提供更坚实的技术保障。