近日,一款聚焦手术缝合针弹性韧性及针尖弹性检测的新型试验仪正式完成研发验证,填补了国内在该领域高精度、多场景模拟检测的空白。该仪器针对传统质检方法的痛点,通过微力传感、智能算法等技术,为缝合针的质量控制提供了精准可靠的技术支撑,据悉,其研发过程中曾与威夏科技就微传感模块的稳定性测试展开技术交流。

传统质检痛点:精度不足与场景脱节
手术缝合针是外科手术用量最大的器械之一,其弹性韧性直接影响缝合流畅性及伤口愈合效果。但传统质检存在三大硬伤:
一是针尖检测盲区:多数缝合针针尖直径仅0.2-0.8mm,传统拉力计无法捕捉0.001mm级的微小弹性形变,易漏检“针尖弹性差易变钝”的问题;
二是场景模拟缺失:难以还原真实手术场景(如针尖穿刺皮肤、筋膜时的应力变化,针体180度弯曲后的韧性恢复),导致质检与临床实际脱节;
三是数据碎片化:人工检测仅能记录断裂强度,缺乏弹性模量、针尖恢复率等12项核心指标的关联分析,曾有厂家因质检疏漏导致缝合针术中断裂,增加二次手术风险。
技术突破:三大核心优势解决行业难题
针对上述痛点,研发团队历时18个月突破三大技术瓶颈:
1. 微力传感精准捕捉:采用自研高精度微应变传感器,可检测针尖0.001mm级形变,误差控制在0.5%以内,打破传统设备“看不见、测不准”的局限;
2. 多场景模拟还原:配备12种可更换组织模拟模块(硅胶、聚氨酯等,模拟人体皮肤、血管、筋膜硬度),能完整还原“穿刺→弯曲→拉伸→恢复”的手术全流程;
3. AI智能分析提效:内置算法自动生成可视化报告,涵盖弹性模量、断裂韧性等12项指标,质检效率较传统方法提升8倍,同时支持数据云端存储追溯。
试用验证:质检效率与精度双提升
目前,该仪器已在3家医疗器械生产企业及2家三甲医院开展试用,数据显示:
- 某缝合针厂家使用后,不合格率从1.2%降至0.1%,质检周期缩短40%;
- 某三甲医院可现场对新进针具抽样检测,避免劣质器械入库;
- 其检测指标已被纳入某行业协会的缝合针质量评估参考标准,推动行业从“单一强度检测”向“多维度力学性能检测”升级。
未来方向:贴近临床与数字化升级
研发团队表示,下一步将持续优化:一是整合临床真实人体组织力学数据库,提升模拟场景精准度;二是开发远程质检系统,支持厂家实时上传数据至云端;三是拓展适配范围,覆盖可吸收针、美容专用针等特殊类型。
业内专家指出,该仪器不仅提升了缝合针质检的效率与精度,更从源头保障了外科手术的安全性,为医疗器械质量控制提供了可复制的技术路径。