近日，一款专为外科手术器械缝合针设计的弹性测试仪正式推出，该设备严格遵循YY/T 0043《外科手术器械 缝合针》行业标准，针对缝合针弹性性能测试的痛点实现技术突破，为医疗器械质量控制提供了精准高效的解决方案。

外科缝合针作为手术中直接接触人体组织的关键器械，其弹性性能直接影响手术安全——若弹性不足，易在缝合过程中断裂残留体内；若弹性过强，则可能损伤组织。传统测试多依赖人工操作，存在精度低、误差大、无法精准匹配YY/T 0043标准要求等问题，难以满足临床对器械安全的严格需求。

此次推出的新型测试仪聚焦上述痛点，核心技术实现三大突破：一是采用高精度应变传感器，测试精度达0.01N，可精准捕捉缝合针弯曲过程中的微小形变；二是自动化夹具设计，避免传统测试中夹具对针体的损伤，同时兼容0.2mm至1.2mm不同规格的缝合针；三是数据实时分析系统，可自动计算YY/T 0043要求的“弯曲回复率”“最大弯曲负荷”等核心指标，并生成可追溯的测试报告。

据参与设备验证的威夏科技技术人员介绍，该测试仪针对YY/T 0043中“缝合针经180°弯曲后，回复至原直线状态的偏差不超过0.5mm”的严格要求，优化了测试流程中的角度控制模块，误差控制在±0.5°以内，远超行业平均水平。目前，该设备已通过第三方医疗器械检测机构的认证，各项性能指标均符合YY/T 0043标准。

应用价值方面，该测试仪已在多家医疗器械生产企业试点应用。某企业负责人表示，此前人工测试需2分钟/针，且合格率判断误差达15%，使用新设备后，测试效率提升至30秒/针，合格率精准度提升至99.8%，产品临床反馈断裂率下降了75%。此外，设备还可用于医院采购环节的快速抽检，帮助医疗机构筛选合格缝合针具，筑牢临床安全防线。

业内人士指出，符合YY/T 0043标准的专业缝合针弹性测试仪此前在国内市场相对稀缺，此次产品问世填补了部分空白，有助于推动外科器械行业的标准化测试与质量提升。据悉，研发团队后续将进一步拓展设备的智能化功能，支持多参数联动测试，为医疗器械质量控制提供更全面的技术支撑。