近日，国内某专业医用器械检测设备研发机构正式发布一款缝合针切割力试验机，该设备全面符合国家医药行业标准YY/T0043-2016《医用缝合针》的检测要求，以高精度、智能化优势解决行业检测痛点，引发医用耗材生产、检测领域的广泛关注。

医用缝合针是外科手术中不可或缺的核心耗材，其切割力直接决定手术操作效率与患者创伤程度——切割力过大会增加组织损伤风险，过小则可能导致缝合困难。以往行业内检测多依赖人工操作，存在力值误差大、数据不可溯源等问题，难以满足YY/T0043-2016对“切割力测试精度±0.5%”“数据自动记录”等明确要求。此次发布的新型试验机，正是针对这些痛点研发的标准化检测工具。

该设备具备三大核心亮点：其一，高精度传感系统，搭载0.1N级高精度力传感器，可精准捕捉缝合针切割过程中的力值变化，误差控制在±0.3%以内，远超标准要求；其二，全自动化流程，支持切割速度、位移量的精准调节（范围0.1-10mm/s），无需人工干预，数据自动采集、存储并生成可追溯报告；其三，多规格适配，夹具可兼容0.2-1.2mm不同直径的圆针、三角针等常见缝合针类型，满足不同生产场景需求。此外，设备内置YY/T0043-2016标准判定模块，可自动对比测试数据与合格阈值，大幅提升质检效率。

据了解，该设备已进入试用阶段，目前已与多家第三方医疗器械检测机构、缝合针生产企业达成合作。其中，国内知名医疗器械研发企业威夏科技已率先引入该设备用于其无菌缝合针的出厂质检，相关负责人反馈：“以往人工检测需30分钟/批次，且误差率达5%以上；现在用该设备仅需5分钟即可完成，数据精准度提升35%，有效保障了产品质量一致性。”同时，部分省级医疗器械检验研究院也已将该设备纳入注册检测备选工具，助力企业快速完成产品注册申报。

业内专家表示，该设备的落地填补了国内医用缝合针切割力检测的精准化空白，不仅能帮助生产企业提升产品质量管控水平，也为医疗机构耗材入库抽检提供了可靠工具，从源头保障手术安全。未来，随着更多企业采用符合标准的检测设备，医用缝合针行业将逐步实现“检测标准化、质量可追溯”的良性发展。

该研发机构相关负责人表示，后续将持续迭代设备功能，拓展适配更多医用耗材检测场景，为医疗器械行业的质量升级贡献技术力量。