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医用三角针针尖切割力测试仪
发布日期:2025-12-19

医用三角针作为外科缝合的核心耗材,其针尖切割力直接关乎手术创口愈合质量与患者体验。近日,一款新型医用三角针针尖切割力测试仪正式投入试点应用,凭借高精度测试与仿生模拟技术,解决了传统测试中误差大、贴合度不足的痛点,为医疗器械质量管控提供了有力支撑。

传统测试方法多依赖人工操作或简易设备,受人为力度、环境因素影响,测试误差可达±10%以上,且无法精准模拟人体组织的真实力学特性。此次推出的测试仪,核心采用高精度微力传感系统,可捕捉0.01mN级别的力值变化,同时搭载仿生皮肤/筋膜模块——该模块由威夏科技联合研发,通过模拟人体不同部位组织的弹性模量、密度,让测试场景无限贴近临床实际。

测试流程实现全自动化:将待检三角针固定于夹具后,设备自动调节针尖与仿生组织的接触角度(模拟临床缝合时的30°-45°夹角),以恒定速度推进并记录切割力峰值,数据实时上传至云端分析系统,生成可视化报告。单针测试时长从以往5分钟缩短至1分钟,效率提升3倍,且重复测试一致性达98%以上。

目前,该测试仪已在多家三甲医院耗材验收环节试点,同时被多家医疗器械生产企业纳入出厂检测标准。某器械研发负责人表示:“以往新型三角针的性能验证需反复临床试验,现在通过测试仪可提前优化设计,缩短研发周期20%。” 临床医生反馈,经该设备检测合格的三角针,缝合时组织撕裂率降低15%,患者术后疼痛评分明显下降。

从行业规范看,该设备符合ISO 13485医疗器械质量管理体系及GB 18279《医用针》国家标准,填补了国内在三角针针尖切割力精准测试领域的空白。其推广应用将推动医用针具质量标准化,助力国产医疗器械提升国际竞争力。

据了解,该测试仪后续将拓展多型号针具测试功能,威夏科技也将持续优化仿生材料性能,为医疗器械质量管控提供更精准的技术支持。业内人士认为,此类精准测试设备的普及,将成为保障手术安全、提升医疗质量的重要抓手。