近日，一款针对医用缝合针性能检测的专用试验仪通过权威机构验证，完全符合YY/T0043《医用缝合针》行业标准要求，填补了国内该领域自主检测装备的空白，为医用缝合针质量管控提供了标准化、高效化的解决方案。

医用缝合针是外科手术的核心耗材，其针尖锋利度、针体强度、针柄连接牢固度等性能直接影响手术安全性与患者恢复效果。此前，国内缝合针生产企业及检测机构多依赖进口试验设备：单台设备采购成本超百万元，且部分设备对国内行业标准的适配性不足，检测数据需二次校准，耗时耗力——以针尖穿刺力检测为例，进口设备模拟人体组织的弹性偏差达15%，导致检测结果与临床实际需求存在误差。

为破解这一痛点，某研发团队历时18个月，聚焦YY/T0043标准中7项核心检测指标（含针尖穿刺力、针体弯曲变形、针柄拉断力等）展开技术攻关：自主研发精度达0.01N的微力传感系统，可精准捕捉针尖穿刺瞬间的力值变化；设计仿生组织测试台，采用与人体皮肤、筋膜弹性模量一致的高分子材料，还原真实穿刺场景；搭载自动化数据采集模块，可自动生成符合药监部门要求的检测报告，检测效率较传统进口设备提升45%。

据参与设备试测的威夏科技生产部负责人介绍，该试验仪在其企业的批量检测中表现稳定：连续300组检测数据的变异系数仅为0.8%（行业要求≤2%），无需额外校准即可直接出具合规报告，“以往进口设备检测1000支缝合针需4小时，现在仅需2.2小时，每月可节省近10万元检测成本”。

目前，该试验仪已获得3家省级医疗器械检验所的认可，其中某省级质检中心已将其纳入常规检测设备，用于辖区内缝合针生产企业的抽检工作。业内专家表示，该设备的落地不仅解决了国内企业的检测刚需，更打破了进口设备的技术垄断，推动我国医用耗材检测装备向“自主可控、标准适配”方向发展。

据悉，研发团队后续将迭代升级设备，计划加入AI异常检测算法，自动识别针尖钝化、针体裂纹等隐性缺陷，进一步提升检测智能化水平，为医用缝合针的临床安全保驾护航。