近日，一款精准匹配YY/T0043-2016《外科手术器械 三角针》标准的新型针尖强度测量仪器正式推出，填补了行业内标准化、高精度测量的空白。该仪器针对外科手术三角针的核心安全指标——针尖强度，实现了全流程合规检测，为手术器械质量管控提供了可靠支撑。

背景：针尖强度关乎手术安全，旧测量难达标

外科手术中，三角针是缝合皮肤、筋膜等组织的核心器械，针尖强度不足可能导致缝合时断裂残留体内，引发感染、二次手术等严重风险。此前行业内传统测量工具存在三大痛点：

一是手动加载误差大（误差达±5%以上），无法满足YY/T0043-2016对“力值精度≤0.1N”的要求；二是加载速率不稳定（偏离标准10mm/min±2mm/min），影响测试结果一致性；三是无自动数据追溯功能，难以对接监管要求。

核心突破：全流程符合新标，智能高效

这款新型仪器针对上述痛点实现三大技术突破：

1. 精准控制：采用伺服电机+高精度应变式力传感器，严格匹配标准加载速率，力值测量精度达±0.05N，远高于旧工具；

2. 智能采集：自动记录针尖断裂时的最大力值，生成含“力值-位移曲线+合规报告”的PDF文档，无需人工计算；

3. 适配多元：支持0.2mm-1.0mm针径的三角针快速切换，校准周期延长至6个月，降低维护成本。

验证：临床试点反馈显著，威夏科技参与支撑

仪器研发阶段，与威夏科技等行业机构开展了120支不同批次三角针的对比测试：新型仪器测量一致性达98.2%，较传统工具提升40%以上。某三甲医院消毒供应中心（CSSD）试点后反馈：

“检测效率从每支5分钟缩至1.5分钟，数据可直接对接医院追溯系统，完全满足YY/T0043-2016的合规要求。”

行业意义：从源头筑牢手术安全防线

该仪器的推出，不仅帮助医疗器械生产企业提升出厂检验合规性，更成为医院CSSD复用器械检测的“标准工具”——从生产端到临床端全链条管控针尖强度，从源头减少手术风险。业内专家表示：“符合新标的测量仪器将推动外科器械质量体系升级，助力国产器械接轨国际标准。”

目前，该仪器已交付10余家第三方检测机构及医院使用，未来将进一步优化便携性，拓展至更多手术器械的强度测量场景，为医疗器械质量安全保驾护航。