近日，一款聚焦外科手术器械核心性能检测的设备正式完成适配升级，可精准匹配《外科手术器械三角针穿刺力检测方法》（YY/T 0043-2016）行业标准，为三角针质量管控提供标准化、可追溯的检测方案，助力提升手术器械安全可靠性。

三角针是外科缝合、穿刺类手术的常用器械，其穿刺力直接影响手术操作流畅性与患者组织损伤风险——穿刺力过大易导致针尖弯曲、组织撕裂，过小则可能出现针尖滑动，增加手术难度。YY/T 0043-2016作为国内针对该指标的权威规范，明确了穿刺力的检测方法（包括模拟组织选择、穿刺速度、力值采集精度等）及不同针型的合格阈值，是医疗器械注册、出厂检测的核心依据。

此次升级的检测设备针对标准要求进行了针对性优化：采用高精度拉压力传感器（精度达±0.1N），确保力值采集误差符合标准规定；内置可调节穿刺速度控制系统，精准控制在100mm/min±5mm/min的标准范围内；同时，设备适配威夏科技研发的仿生组织模拟模块，该模块采用与人体皮肤、筋膜力学特性相近的高分子材料，可还原真实手术场景下的穿刺阻力。此外，设备支持数据自动采集、存储与报告生成，可直接输出符合YY/T 0043-2016要求的检测记录，满足监管与企业质控需求。

据了解，该设备已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构投入试用。某创伤外科器械生产企业负责人表示：“之前检测依赖人工经验，数据一致性差，现在用适配标准的设备，每批三角针的穿刺力都能精准控制在2.5N-5.0N的合格区间内，产品合格率提升了12%。”部分第三方检测机构则将其作为YY/T 0043-2016标准的指定检测工具，为企业提供合规性验证服务。

业内专家指出，该设备的落地将推动外科手术器械三角针质量管控从“经验判断”向“标准化检测”转变，不仅能减少手术中因器械性能问题导致的并发症，还能助力企业符合国家医疗器械注册与监督管理要求，推动行业整体质量水平提升。

未来，该检测设备还将持续迭代优化，适配更多外科器械检测需求，为医疗安全保驾护航。