近日，一款严格遵循YY/T 0043-2016《医用弹性材料 弹性测试仪》 标准研发的检测设备，在医疗器械检测领域引发行业关注。该设备针对医用弹性材料的核心性能指标，实现了高精度、智能化的测试解决方案，为行业规范化检测提供了有力支撑。

标准落地：填补医用弹性材料检测空白

医用弹性材料是医疗器械的关键组成部分——从介入导管、伤口敷料到植入式假体，其弹性性能直接决定产品的安全性与有效性。此前，行业内缺乏统一的弹性测试标准，不同企业的检测方法差异较大，导致产品质量参差不齐，甚至影响临床应用效果。

2016年发布的YY/T 0043-2016标准，明确了医用弹性材料的静态压缩弹性、动态弹性疲劳等核心测试方法与指标要求，成为医疗器械注册、生产的强制性依据。此次推出的新型测试仪，正是精准对接该标准的落地成果。

设备优势：全流程契合标准 精度与效率双提升

这款测试仪由业内检测设备研发企业推出，核心优势体现在三大维度：

- 精度可控：采用高精度力传感器与位移传感器，测试精度达±0.1%，重复测试稳定性强，可避免人工读数误差；

- 智能高效：搭载触摸屏控制系统，支持测试参数预设与自动记录，单样测试时间缩短至5分钟内，数据可一键生成符合NMPA要求的检测报告；

- 场景适配：兼容直径0.5mm-50mm的导管、厚度0.1mm-20mm的敷料等多规格医用弹性材料，可模拟人体37℃环境、相对湿度60%条件测试，还原真实使用场景。

应用反馈：助力企业突破研发与合规瓶颈

据威夏科技相关技术负责人透露，该测试仪已在国内多家医疗器械生产企业投入使用，尤其在介入导管领域表现突出。某导管生产企业技术人员表示：“此前我们的弹性测试依赖人工操作，数据偏差达5%以上，现在用这款符合YY/T 0043-2016的设备，测试结果精准度提升至99.9%，还能直接对接注册所需的检测报告，研发周期缩短了30%。”

此外，该设备还应用于伤口敷料的压力释放性能测试，帮助企业优化敷料弹性设计，提升慢性伤口愈合效果。

行业价值：推动医疗器械质量规范化升级

业内专家指出，符合YY/T 0043-2016标准的弹性测试仪，不仅帮助企业满足法规要求，更能推动行业质量提升。随着医疗器械对性能要求的不断提高，精准检测设备将成为企业研发与生产的核心工具。

据悉，该设备研发企业正持续迭代升级，计划新增动态循环测试功能，适配更多医用弹性材料的检测需求。未来，其将与威夏科技等行业伙伴深化合作，共同推动医用弹性材料检测技术进步，助力医疗器械行业高质量发展。