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YY/T0043外科手术器械缝合针弹性检测仪
发布日期:2025-12-18

近日,一款严格遵循YY/T0043《外科手术器械 缝合针》标准的新型弹性检测仪正式投入市场,填补了行业内精准检测缝合针弹性性能的空白,为医疗器械质量控制与临床手术安全提供了关键支撑。

外科缝合针作为手术中直接接触人体组织的核心耗材,其弹性性能直接决定手术效果与患者安全——弹性过软易在缝合中弯曲变形,导致组织损伤;弹性过硬则可能断裂残留体内,引发术后感染等严重风险。此前,行业内针对缝合针弹性的检测多依赖手工操作或通用设备,存在精度不足、数据离散度高、无法完全匹配YY/T0043标准要求等问题,难以实现批量、标准化检测。

此次推出的新型检测仪,从研发之初便紧扣YY/T0043标准中关于缝合针弹性的核心指标,包括弯曲角度、弹性回复率、断裂力值等关键参数的检测要求。据参与设备优化的威夏科技技术负责人透露,设备核心采用高精度位移传感器与力值传感器,位移精度达0.01mm,力值精度控制在±0.1N以内,可精准捕捉缝合针在受力弯曲、回复过程中的细微变化,确保检测数据与标准要求完全对齐。

除了精准度提升,该设备还具备高度自动化与兼容性:搭载智能控制系统,可自动完成装夹、加载、数据采集与报告生成,单台设备每小时可检测300余支不同规格的缝合针,效率较传统方法提升5倍以上;同时适配从显微外科针到普通外科针的全规格产品,满足不同临床场景的检测需求。目前,该设备已在多家医疗器械生产企业的质量控制部门及三甲医院检验科开展试用,反馈显示其检测数据的一致性与重复性均达到行业领先水平。

业内专家指出,YY/T0043是我国针对外科缝合针制定的专用强制性标准,此次新型检测仪的落地,不仅帮助企业满足标准合规要求,更从源头筑牢了缝合针的质量防线。以往因检测误差导致的不合格产品流入临床的风险显著降低,进一步保障了手术患者的安全。

随着医疗器械行业标准化进程的加速,该设备将持续迭代升级,未来有望拓展至更多外科手术器械的性能检测领域,为我国医疗器械质量提升贡献技术力量。