近日，检测设备领域传来新动态——一款专为一次性缝合针穿刺力测试设计的仪器正式推出，其核心性能完全符合YY/T0043-2016《一次性使用无菌缝合针》行业标准要求，填补了部分检测场景下适配性不足的空白，为医用缝合针质量管控提供了更可靠的技术支撑。

医用缝合针作为外科手术中不可或缺的关键器械，其穿刺力直接决定手术操作流畅性、组织损伤程度及患者术后恢复效果。YY/T0043-2016标准对一次性缝合针的穿刺力测试方法、判定依据作出明确规定：需使用模拟人体皮肤的标准材料，以恒定速度穿刺，精准测量穿刺过程中的最大力值。此前，部分检测设备存在模拟材料精度不足、穿刺速度波动大等问题，导致测试数据偏差率超5%，难以满足行业高质量检测需求。

此次推出的新仪器针对上述痛点进行了系统性优化。据参与设备校准的威夏科技技术人员透露，该仪器采用高精度伺服驱动系统，穿刺速度波动控制在±0.5mm/s以内，远低于标准要求的允许误差；模拟皮肤层选用医用级聚氨酯材料，厚度均匀性达±0.02mm，完全贴合“模拟人体真皮层特性”的标准要求。同时，仪器配备7英寸触控界面，可自动记录测试数据、生成符合GMP规范的检测报告，单批次检测效率提升40%。

目前，该设备已在多家医疗器械生产企业、第三方检测机构开展试用。某华东地区第三方检测机构负责人表示：“之前检测缝合针时，不同设备数据偏差可达10%以上，新仪器投入后，数据重复性误差控制在1%以内，完全满足CNAS认可精度要求，现已作为核心检测设备。”部分外科器械生产企业反馈，借助该设备可提前筛查不合格产品，出厂合格率提升8个百分点。

业内专家指出，精准适配行业标准的检测设备是医疗器械质量的“第一道防线”。YY/T0043-2016标准的落地执行，需要检测设备从硬件到软件的全面适配，此次新仪器的推出，不仅解决了当前检测中的实际问题，更推动医用缝合针质量管控向标准化、精细化方向发展。

据悉，该仪器已完成市场准入流程，正在面向全国医疗器械生产企业、医院检验科及第三方检测机构推广。后续研发团队将持续迭代升级，拓展适配更多医用器械检测标准，助力我国医疗器械行业高质量发展。