近日，一款聚焦手术缝合针弹性韧性与针尖弹性的新型试验仪完成临床验证与量产准备，即将在国内医用器械检测领域落地应用。该仪器针对传统检测痛点，实现多参数量化精准检测，为医用缝合针质量管控提供核心支撑。

传统检测痛点：经验判断难保障临床安全

手术缝合针是外科手术的“刚需耗材”，其针尖弹性（影响穿刺顺畅度与组织损伤）、针体韧性（避免术中折断残留）直接关系手术安全。此前行业检测多依赖人工目视或简单弯折试验，缺乏量化标准——不同批次产品性能差异可达15%以上，曾出现因针尖回弹不足导致组织撕裂、针体断裂残留体内的临床案例，亟需标准化精准检测工具。

技术突破：动态模拟+多参数量化检测

这款试验仪采用高精度多维力传感器（精度±0.005N）与动态模拟系统，可还原缝合时穿刺、弯曲、回弹的真实受力场景：

- 针尖弹性检测：模拟针尖刺入模拟组织后的变形与回弹，计算弹性恢复率（误差≤1.2%），精准判断针尖是否易钝；

- 针体韧性检测：控制针体弯曲至极限角度，记录断裂前的最大形变量与应力值，同步检测弹性模量等物理参数；

- 数据闭环：检测数据实时上传至云端，自动生成符合ISO 7864、YY/T 0166等标准的检测报告，可追溯至单批次产品。

威夏科技参与的第三方测试显示，该仪器检测结果与临床术后缝合针性能反馈的吻合度达98.5%，远超行业现有检测水平。

应用价值：从生产到临床全链条赋能

对生产企业而言，仪器可实现在线全批次检测，将单批次检测时间从2小时压缩至30分钟，产品合格率提升至99.8%；

对医疗机构而言，入库前仅需5分钟即可完成抽样检测，有效筛除不合格产品——某省人民医院引入原型机后，半年内未出现因缝合针性能问题导致的医疗不良事件；

对监管部门而言，该仪器提供了量化检测依据，可规范行业质量管控，助力落实国家药监局“医疗器械质量提升行动”要求。

未来展望：向基层与多耗材领域延伸

下一步，研发团队将推出小型化便携版本，满足基层医疗机构快速筛查需求；同时拓展至可吸收缝合线、吻合器组件等相关耗材的性能检测领域，推动医用耗材检测向“精准化、场景化”升级。

医用缝合针性能试验仪的落地，将为外科手术安全筑牢质量防线，推动医用耗材检测行业向标准化迈进，为医患健康保驾护航。