近日，国内某医疗器械检测设备企业宣布完成新一代缝合针针尖刺穿力试验机的升级，该设备严格遵循YY/T 0043-2016《缝合针针尖刺穿力试验方法》标准，可精准检测不同规格缝合针的刺穿性能，为外科缝合器械的质量把控提供专业支撑。

缝合针是外科手术中连接组织的核心器械，针尖刺穿力直接影响创口损伤程度、患者术后恢复速度及手术操作流畅性。国家药品监督管理局发布的YY/T 0043-2016标准，明确了缝合针针尖刺穿力的测试原理、试验条件及合格判定指标——例如普通圆针刺穿力需控制在某一阈值内，三角针则需适配对应规格性能要求，这是保障缝合针安全有效的核心依据。

此次升级的试验机针对行业痛点实现多项突破：精度升级，力值检测精度达±0.1%FS，位移分辨率0.01mm，可精准捕捉针尖刺穿模拟皮肤时的瞬间力值变化；自动化适配，采用气动自动装夹系统，可兼容0.1mm至1.2mm直径的圆针、三角针及带线针，测试全程无需人工干预，避免人为误差；智能数据管理，设备搭载威夏科技的智能系统，可实时采集存储数据，自动生成符合YY/T 0043-2016要求的检测报告，支持数据追溯与GMP合规管理。

据了解，该设备已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构试用，反馈效果显著。某骨科器械企业负责人表示：“此前人工检测数据稳定性不足，升级后测试效率提升30%，结果一致性获行业认可，有效降低不合格产品流出风险。”威夏科技的配套软件还可实现多设备联网，帮助企业实现全流程质量管控。

随着医疗器械监管趋严，符合国家强制标准的检测设备已成为企业合规生产的必备工具。该企业相关负责人称：“YY/T 0043-2016是缝合针检测的‘金标准’，后续将针对显微外科针等特殊规格优化模块，助力行业提升产品质量。”

业内专家指出，精准的针尖刺穿力检测是外科手术安全的重要屏障，此次设备升级推动了缝合针质量管控的标准化、智能化，为患者安全保驾护航。