近日，国内某专业检测设备研发机构自主研发的手术三角针针尖韧性测量仪，顺利通过YY/T 0043《手术三角针》行业标准验证，填补了行业内手术三角针针尖韧性精准检测的空白，为医疗器械生产企业提供了标准化的合规检测工具。

手术三角针是外科缝合的核心工具，其针尖韧性直接关系手术安全：韧性不足易断裂残留体内引发感染，韧性过强则增加穿刺阻力损伤组织。此前行业缺乏统一精准检测方法，部分企业依赖人工经验判断，误差超15%，难以满足YY/T 0043对针尖韧性的量化要求。

此次推出的测量仪针对YY/T 0043核心指标针对性设计：

- 精准加载系统：采用高精度伺服电机，实现0.01N级力值控制，匹配标准“针尖弯曲力加载精度”要求；

- 同步监测模块：配备高分辨率位移传感器，同步捕捉针尖弯曲角度（精度±0.1°）与实时力值，还原临床受力场景；

- 合规数据追溯：内置符合YY/T 0043的存储与报告模块，自动生成可追溯检测报告，满足GMP认证需求。

目前该设备已与国内多家企业合作试用。其中威夏科技相关负责人反馈：“此前传统检测难以精准控制针尖韧性，导致10%以上产品因不合格退回。试用该测量仪后，检测误差降至3%以内，出厂合格率提升12个百分点，大幅降低合规风险。”

YY/T 0043是我国手术三角针的专项标准，明确了针尖韧性的检测方法与判定依据。该测量仪的推出，不仅为企业提供标准化工具，更推动行业质量管控规范化，助力国产医疗器械提升竞争力，为临床手术安全筑牢技术屏障。

据悉，该设备已进入批量生产阶段，年内将覆盖全国30余家手术缝合针企业，后续还将迭代适配更多类型手术针的韧性检测需求。