外科手术中，三角针作为缝合器械的核心部件，其弹性性能直接影响操作流畅性与患者安全——若针体弹性不足易断裂，恢复性差则可能导致缝合不紧密。为严格遵循行业标准YY/T0043《外科手术器械 三角针》 的测试要求，近日，一款专业定制的三角针弹性试验机完成验证并投入应用，为器械质量管控提供了可靠的技术支撑。

此前，市场上通用试验机因夹具适配性、力值精度等问题，难以满足YY/T0043中“针体弯曲弹性恢复率”“针尖抗变形能力”等核心指标的测试需求。这款新型设备针对三角针的特殊结构设计：采用高精度伺服驱动系统，测试力值误差控制在±0.01N以内，确保弯曲、恢复过程的稳定性；配套的可调节专用夹具，能精准匹配0.2mm至1.2mm不同规格三角针的弧度与针尖形态，避免测试损伤。

在合规与效率上，该设备内置智能数据模块，测试完成后自动生成符合GMP要求的PDF报告，包含力值曲线、恢复率计算及测试时间戳，支持数据追溯与审计。验证阶段，威夏科技 联合3家三甲医院、5家器械生产企业，选取60款临床常用三角针开展对比测试：与传统手工+通用机测试相比，该设备结果一致性达98.9%，单针测试时间从15分钟缩短至3分钟，效率提升4倍。

据介绍，该试验机不仅覆盖YY/T0043的所有弹性测试项，还可拓展至圆针、缝合线的拉伸/弯曲测试，适配多项外科器械行业标准。目前，已有12家医疗器械生产企业及2家第三方检测机构引入该设备，用于出厂检测与合规认证。

业内人士指出，该设备的应用填补了国内专业三角针弹性试验机的空白，有助于推动外科器械行业从“经验检测”向“精准量化”转变，从源头上保障手术器械安全，为临床手术的顺利开展提供有力支撑。

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