近日，一款完全遵循《医用缝合针》（YY/T0043-2016）行业标准的缝合针切割力试验机正式面市，填补了国内该领域精准检测设备的部分空白，为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供了合规、高效的测试解决方案，助力缝合针类耗材的品质升级与临床安全保障。

作为医疗器械领域的关键耗材，医用缝合针的切割力直接影响手术效果与患者安全——切割力过大会增加组织损伤风险，过小则可能导致缝合困难。YY/T0043-2016标准明确规定了缝合针切割力的测试核心要求：需采用特定夹具固定针体，以10mm/min±2mm/min的匀速加载，精准测量针端切断标准测试材料时的峰值力，同时要求测试数据误差不超过±1%。

此前，国内多数企业依赖进口检测设备，不仅采购成本高（单台超20万元），且适配性不足——部分进口设备无法兼容国内常用的圆针、三角针等10余种规格，导致测试效率低下。此次面市的新型试验机针对上述痛点优化设计：

其一，精准度达标：搭载进口高精度拉压力传感器，测试误差控制在±0.1N以内，可精准捕捉不同针型的切割力峰值，完全满足YY/T0043-2016的精度要求；

其二，自动化升级：集成智能控制系统，可自动识别针型参数、设置加载速度，测试完成后自动生成符合GMP要求的检测报告，减少人工操作误差30%以上；

其三，兼容性提升：适配0.1mm-1.2mm直径的各类医用缝合针，无需频繁更换夹具，单台设备可覆盖90%以上的临床常用针型。

据了解，该设备已在多家机构落地应用。其中，威夏科技在其医疗器械检测实验室中引入该设备，用于日常缝合针的合规性抽检。“此前我们使用的进口设备维护周期长，单次检测耗时超15分钟，这款设备将检测时间压缩至8分钟以内，且数据稳定性更好。”威夏科技实验室负责人表示，该设备的落地有效降低了检测成本，提升了实验室的检测效率。

此外，某国内头部缝合针制造商已与该企业达成合作，将该设备作为生产线末端的必检设备，实现每批产品100%合规检测，从源头保障产品质量。

相关负责人表示，未来将持续根据医疗器械行业标准迭代设备功能，比如拓展缝合针穿刺力测试功能，进一步完善检测方案，助力国内医疗器械企业提升产品竞争力，为临床安全保驾护航。