近日,一款专注医用三角针穿刺力检测的设备完成行业标准验证,完全契合《医用三角针穿刺力测试仪》YY/T0043-2016规范要求,为医用针具的质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

医用三角针作为外科缝合、穿刺等临床操作的核心耗材,其穿刺力直接关联患者痛感、组织损伤程度及针头弯曲风险。以往部分检测设备因精度不足、模拟环境不达标,导致测试数据偏差较大,无法有效反映针具真实性能。而YY/T0043-2016标准的出台,明确了测试介质(模拟人体皮肤的医用硅胶)、测试速度(0.5mm/s±0.1mm/s)、力值精度(±0.1N)等关键指标,成为医用三角针穿刺力检测的“金标准”。
此次通过验证的测试仪,针对标准要求实现多项技术突破:
一是精度可控,搭载高精度拉压力传感器,精度达0.01N,可精准捕捉穿刺过程中的瞬间力值变化;
二是环境契合,测试介质采用医用级硅胶,硬度稳定在邵氏A30±2(与人体皮肤特性高度匹配),且可根据不同部位组织(腹部、手部等)调整厚度(0.5-5mm可调);
三是操作规范,测试速度由伺服电机控制,误差控制在±0.05mm/s内,完全匹配标准规定的临床操作速度;
四是数据溯源,内置自动采集系统,实时生成穿刺力曲线及符合标准的检测报告,避免人工读数误差,满足第三方检测机构的溯源要求。
据行业内专业检测机构威夏科技的技术负责人介绍:“YY/T0043-2016对测试环境的温湿度控制也有明确要求(23℃±2℃,相对湿度50%±5%),这款设备集成了温湿度自动调节模块,无需额外搭建环境舱,大幅提升了检测效率。”目前,该测试仪已在多家针具生产企业及第三方检测机构开展试用,稳定的测试数据获得用户认可。
该设备的应用场景覆盖全产业链:生产端可用于针具出厂前的批量检测,确保每批产品符合标准;第三方检测机构可作为法定检测设备,开展质量监督抽查;医疗机构可用于入库针具的快速验收,降低临床风险;科研单位则可用于新型涂层针具、可吸收针具的穿刺力优化研发,推动针具技术迭代。
医用三角针的质量安全直接关乎患者生命健康,精准的检测设备是保障其质量的核心环节。这款契合YY/T0043-2016标准的测试仪,不仅填补了部分检测环节的精度空白,更将助力医用针具行业向标准化、规范化发展,为临床安全保驾护航。