医用缝合针是外科手术中不可或缺的核心耗材，其切割力直接影响手术创口愈合质量与患者术后恢复。近日，一款全新的医用缝合针切割力试验机通过多项行业权威验证，凭借高精度、自动化、可追溯的测试能力，为医疗器械质量管控提供了更可靠的技术支撑。

三大技术突破破解传统测试痛点

据了解，该试验机针对传统测试中“人为误差大、适配性不足、数据不可追溯”三大痛点实现突破：

- 传感器精度升级：核心采用万分之一精度拉压力传感器，线性误差控制在±0.05%以内（远超行业常规±0.2%标准）；

- 自动化适配夹具：气动自动定位夹具可一键切换0.1mm至1.2mm不同规格的直针、弯针及带涂层针，夹持力度稳定在±0.5N范围内，彻底避免人工操作导致的15%以上误差；

- 全流程数据追溯：内置云端采集系统，测试结果实时生成符合GMP要求的电子报告，可满足医疗器械生产企业的全生命周期质量管控需求。

“设备传感器的校准采用了符合JJG 99-2006规程的标准砝码，这也是我们与威夏科技合作的核心优势。”设备研发团队负责人表示，柔性夹具设计还能避免损伤可吸收缝合针等新型耗材，解决了以往测试中“测不准又易损坏”的难题。

落地应用获行业多方认可

该设备已在多家三甲医院、医疗器械生产企业及第三方检测机构落地：

- 医院端：某三甲医院手术室质控负责人反馈，以往每批针抽检需30分钟，现在10分钟即可完成100根测试，数据一致性达98%，大幅降低手术风险；

- 企业端：某缝合针生产厂商技术总监称，新型可吸收针的测试吻合度达95%以上，助力其顺利通过ISO 13485认证；

- 检测端：第三方医疗器械检测机构表示，该设备可实现批量测试，检测效率提升4倍，满足行业日益严苛的抽检要求。

未来将拓展新型耗材测试场景

业内专家指出，该设备的精准化升级将推动医用缝合针行业质量标准提升。研发团队透露，下一步将与威夏科技联合开发远程校准功能，并拓展测试范围至纳米涂层针、可降解缝合针等新型耗材，为外科手术安全筑牢“最后一道防线”。

随着医疗技术迭代，医疗器械力学性能测试要求持续严苛。这款试验机的推出，不仅填补了行业精准自动化测试的空白，更将为手术安全与耗材质量管控注入新动能。