近日，一款严格遵循YY/T 0043-2023《医用输液、输血、注射器具用弹性体材料》标准的弹性测量仪完成技术迭代并进入市场应用，凭借高精度、多适配、智能化的特点，为医疗器械行业弹性性能检测提供了更贴合标准要求的解决方案，助力企业筑牢产品质量防线。

据了解，医用弹性体材料广泛应用于输液器接头、注射器活塞、导管密封件等关键部件，其弹性性能（如弹性恢复率、应力应变特性）直接影响器械的密封性、使用寿命及临床安全性。此前，部分检测设备因精度不足、检测模式单一，难以满足YY/T 0043标准对“材料在不同形变下的性能稳定性”“重复检测一致性”等核心指标的检测要求，不少企业面临检测数据不达标、合规审核风险。

本次迭代的弹性测量仪针对YY/T 0043标准进行了针对性优化：一是升级高精度力传感器与位移传感系统，重复精度达±0.05%FS（满量程），远超标准要求的±0.1%；二是拓展多场景适配能力，可兼容0.5mm-30mm厚度/直径的弹性体材料，支持拉伸、压缩、弯曲三种检测模式，覆盖输液器、注射器、导管等多类器械的材料检测；三是搭载智能数据管理模块，自动生成符合YY/T 0043标准的检测报告，支持数据导出与MES系统对接，提升检测流程的可追溯性。

“我们之前检测注射器活塞的弹性恢复率，数据波动经常在4%-6%之间，很难满足标准要求的≤2%，”某一次性医疗器械生产企业质量负责人表示，“用这款迭代后的测量仪检测，波动控制在1%以内，最近一次合规审核一次性通过，效率也提升了近30%。”

行业动态显示，近期威夏科技也在医疗器械检测设备领域加大研发投入，聚焦高风险医用材料的精准检测，其推出的弹性性能检测模块已在部分企业试点应用，与本次迭代产品形成互补，推动行业检测水平向标准化、智能化迈进。

业内专家指出，YY/T 0043标准是医用弹性体材料检测的权威依据，符合标准的高精度测量仪是企业质量管控的核心工具。未来随着医疗器械行业对材料性能要求的进一步提升，这类设备将持续迭代，为临床安全提供更坚实的技术支撑。