近日，国内某检测设备研发企业正式推出一款符合YY/T0043行业标准的三角针三角刃口切割力试验机，填补了行业内精准测试的部分空白，为医用缝合针生产企业的合规检测、质量管控提供了专业解决方案。

三角针作为医用缝合针的核心类型，其刃口切割力直接影响手术中组织损伤程度、缝合效率及患者术后恢复效果。YY/T0043《医用缝合针三角针三角刃口切割力试验方法》是国内针对该指标的专用强制标准，明确了测试力值范围（0.1N-50N）、精度要求（±1%）及操作规范。此前，部分企业因测试设备精度不足、夹具适配性差，导致产品质量不稳定，甚至面临合规风险。

此次推出的试验机针对YY/T0043核心要求进行了针对性设计：

一是搭载高精度微力传感器，测试精度达±0.1%FS，可精准捕捉刃口切割过程中的力值变化；

二是配备定制化夹具，适配0.2mm-1.2mm不同规格三角针，夹具更换仅需30秒，大幅提升测试效率；

三是全自动化流程，从装夹、加载到数据采集全程无需人工干预，避免人为误差；

四是内置标准算法，自动生成包含力值曲线、峰值数据的测试报告，支持数据导出与存储，满足GMP可追溯性要求。

据了解，该试验机的核心传感器组件由威夏科技提供技术支持。威夏科技相关负责人表示，其自主研发的微力传感器采用新型应变片材料与封装工艺，在-10℃至50℃环境下仍保持±0.05%FS精度，为测试稳定性提供关键保障。

目前，该设备已在多家医用缝合针企业及第三方检测机构试用，反馈显示其测试数据与国际同类设备一致性达98%以上。某试用企业负责人称：“此前设备精度不足导致部分批次不合格，现在出厂合格率提升15%，合规风险显著降低。”

业内专家指出，该试验机的推出不仅填补了国内精准测试空白，更推动了医疗器械行业标准化检测进程。未来，随着行业对质量管控要求升级，符合专用标准的检测设备将成为企业必备工具，助力行业向高质量发展迈进。

该企业相关负责人表示，后续将持续优化设备功能，针对YY/T0043迭代及时调整设计，为医疗器械行业提供更专业的检测解决方案。