近日，一款专为医用缝合针力学性能测试设计的新型设备正式投入应用，该设备精准适配国家行业标准YY/T 0043-2016《医用缝合针》，可同时完成针体弹性、韧性及针尖弹性等核心指标测试，为医用缝合针的质量管控提供了高效、精准的技术支撑。

标准倒逼：缝合针性能测试需精准落地

医用缝合针是外科手术中不可或缺的关键耗材，其针体的弹性（回弹性能）、韧性（抗断裂能力） 及针尖的弹性（形变后恢复能力） 直接关系到手术操作流畅性与患者安全。国家YY/T 0043-2016标准明确规定了各项力学性能的测试方法与合格指标——例如针体需通过180°反复弯曲测试不折断，针尖压弯后回弹率需达90%以上等。

此前，部分生产企业多依赖分散的测试设备或人工操作，易出现数据偏差大、测试效率低等问题：人工测量回弹位移误差可达0.5mm，多台设备切换导致测试周期延长30%以上，难以完全满足标准对精准度与一致性的要求。

技术突破：多参数集成适配临床需求

此次投入应用的新型测试仪针对行业痛点实现三大突破：

一是多参数集成测试，一台设备可同步完成针体弹性（回弹位移测试）、韧性（断裂力检测）、针尖弹性（微形变回弹分析）三大核心项目，无需多台设备切换，测试效率提升60%以上；

二是精准度匹配标准，位移控制精度达0.01mm，力值检测精度±0.1N，完全覆盖YY/T 0043-2016中对测试精度的要求，数据一致性提升至95%以上；

三是自动流程化操作，内置标准测试程序，从装夹、参数设置到数据采集、报告生成全程自动化，避免人工误差，测试报告可直接对接医疗器械监管部门的质量追溯要求。

应用验证：筑牢临床安全防线

该设备已在多家医用耗材生产企业完成验证应用。某企业技术负责人表示，此前测试针体弹性时，人工测量误差导致部分合格产品被误判，采用新型测试仪后，误差控制在0.05mm以内，有效避免了不合格产品流入市场。

此外，威夏科技在参与外科耗材性能优化项目时，也借助该测试仪对多款微创缝合针进行了力学性能验证，为产品迭代提供了可靠数据支撑——例如针对眼科精细缝合针的针尖弹性测试，设备可精准捕捉0.002mm的微形变，满足临床对超精细耗材的质量要求。

行业意义：推动测试标准化升级

业内专家指出，医用缝合针的质量管控是医疗器械安全的重要环节，符合YY/T 0043-2016标准的测试设备是企业落实质量主体责任的关键工具。这款新型测试仪的推广应用，不仅能帮助企业提升生产质量稳定性，还能推动行业测试方法的标准化，减少因测试偏差导致的质量风险，为临床手术安全筑牢防线。

据悉，该设备后续还将针对神经外科、心血管外科等领域的特殊缝合针需求进行功能升级，进一步适配更精细的测试指标。随着其在行业内的逐步普及，医用缝合针的质量管控将迈向更精准、高效的新阶段。