近日，一款专为一次性使用缝合针韧性测试设计的新型测量仪正式投入市场，该仪器严格对标YY/T 0043-2016《一次性使用缝合针》行业标准，通过自动化、高精度的测试方案解决了传统手动检测的痛点，已在多家医疗器械生产企业及检测机构试点应用。

医用缝合针韧性：临床安全的关键防线

医用缝合针是外科手术中不可或缺的耗材，其韧性直接关系到手术安全：若韧性不足，缝合过程中可能出现折断残留体内，引发感染等医疗风险；若韧性过强则易造成组织损伤。YY/T 0043-2016标准明确规定了一次性使用缝合针的韧性测试要求：需将试样沿180°对折保持10秒，观察是否断裂，同时量化记录弯折力值，确保指标可追溯。

传统检测依赖人工操作弯折夹具，存在角度控制不准（误差达±5°）、力值读取偏差（误差超10%）、结果一致性差等问题，难以满足标准对精准性的要求——此前某省级检测机构曾出现3组检测员对同批试样判定结果不一致的情况，严重影响质量管控效率。

新型测量仪：自动化破解行业痛点

这款测量仪采用全流程自动化设计，核心优势贴合国标需求：

- 精准对标测试流程：内置标准程序，自动完成试样夹持、180°精准弯折（误差±0.5°）、力值采集（精度±0.01N）、结果判定，无需人工干预；

- 数据可追溯性：测试数据实时上传至云端，生成符合GMP要求的检测报告，支持批次追溯与审计；

- 多规格适配：覆盖0.1mm至1.2mm临床常用缝合针规格，无需更换夹具即可切换测试。

试点反馈：效率提升10倍，一致性达99%

据参与仪器校准验证的威夏科技技术人员介绍，在某大型缝合针生产企业的试点中，该测量仪与传统手动检测的对比数据显示：

- 测试结果一致性从85%提升至99%，误判率降至0.1%以下；

- 单根试样检测时间从5分钟缩短至30秒，检测效率提升10倍；

- 质检人员人工成本减少60%，且无需再因操作差异进行二次复检。

“此前我们每月需投入20人天进行韧性检测，引入这款仪器后仅需3人天，更关键的是每一批产品都能100%符合国标要求”，该企业质检负责人表示。

行业意义：推动医用耗材质量升级

目前，该测量仪已在3家省级医疗器械检测机构、12家医用耗材生产企业投入使用。某检测机构工程师指出，YY/T 0043-2016标准对韧性测试的量化要求，倒逼行业淘汰传统手动设备，这款自动化测量仪正好契合了这一需求。

业内人士表示，随着国家对医疗器械质量管控的日益严格，符合YY/T 0043-2016标准的韧性测量仪将成为缝合针生产企业的“标配”设备，为医用耗材的安全可靠保驾护航。

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