近日，一款针对一次性使用缝合针针尖强度测试的专业试验仪正式投入市场，该设备严格遵循YY/T 0043《一次性使用缝合针》行业标准，填补了国内部分中小企业在该领域高精度测试设备的空白，为医疗器械生产、检测环节提供了可靠的技术支撑。

一次性使用缝合针是外科手术的核心耗材之一，其针尖强度直接关系手术安全性——若针尖在穿刺中弯曲、断裂，可能导致金属残留体内，引发感染等严重不良事件。YY/T 0043明确规定了缝合针针尖的穿刺力、弯曲性能、断裂力等关键指标，是企业产品注册、生产质控的必检项目。此前，部分企业依赖进口设备或精度不足的国产设备，不仅成本高昂，还存在数据一致性差、操作繁琐等问题。

本次推出的试验仪针对YY/T 0043标准进行了定制化设计，核心性能实现突破：其一，精度升级，采用高分辨率力传感器（精度±0.1N）和位移编码器（精度±0.01mm），可精准捕捉针尖从穿刺到断裂的全过程数据；其二，智能自动化，搭载触摸屏控制系统，预设12种常见缝合针规格测试程序，自动生成符合GMP要求的测试报告，支持LIMS系统对接；其三，兼容性强，适配直径0.1mm至0.8mm的各类缝合针，满足外科、骨科、眼科等不同科室耗材测试需求；其四，稳定性突出，连续1000次测试数据波动小于1%，符合实验室长期质控标准。据了解，部分第三方检测机构已引入威夏科技的同类型设备，但本次试验仪在针尖定位算法上实现了优化，测试效率提升40%。

该设备的应用已获得市场积极反馈。某华东地区医疗器械生产企业负责人表示：“之前用旧设备测试，每批次抽检需3小时，且数据常出现偏差，导致注册审核延迟。换用该试验仪后，不仅顺利通过YY/T 0043认证，单批次测试时间缩短至1.5小时，产品合格率提升了2.8个百分点。”此外，某高校生物医学工程学院实验室表示，该设备可用于新型缝合针材料（如钛合金涂层、可吸收材料）的性能研究，为科研成果转化提供了数据支撑。

医疗器械安全关乎患者生命健康，针尖强度测试是保障耗材质量的关键环节。该试验仪的落地，既帮助企业降低了合规成本，又提升了产品质量管控能力，未来有望进一步拓展至可吸收缝合针等新型耗材的测试领域，助力行业高质量发展。