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外科手术器械缝合针弹性韧性针尖弹性测量仪YY/T 0043
发布日期:2025-12-16

近日,国内医疗器械检测领域传来重要进展——由某专业研发团队推出的外科手术器械缝合针弹性韧性针尖弹性测量仪,经权威机构检测验证,完全符合《外科手术器械 缝合针》行业标准YY/T 0043的各项要求,填补了国内该细分领域的精准检测空白,为缝合针的质量控制提供了科学、高效的技术支撑。

缝合针是外科手术中不可或缺的核心器械,其弹性韧性(尤其是针尖部位)直接关系到手术成功率与患者安全。以往行业内对缝合针的性能检测多依赖通用力学设备或人工经验判断,不仅难以精准模拟手术中缝合针的实际受力场景,还存在数据误差大、无法满足YY/T 0043标准中“针尖弹性变形量”“针体弯曲韧性”等量化指标要求等问题,制约了缝合针质量提升。

此次推出的测量仪针对缝合针特殊性能需求,采用多项创新技术:一是搭载微型高精度力传感器与位移传感器,可精准模拟缝合针穿刺组织、弯曲缝合时的动态受力过程,实时采集力与变形数据;二是针对针尖弹性测量,融合显微视觉成像与微力反馈技术,能捕捉针尖微米级变形量,数据误差控制在0.1%以内;三是内置符合YY/T 0043标准的测试算法,自动生成标准化检测报告,大幅减少人工误差、提升检测效率。

值得一提的是,在测量仪的精度校准与测试流程优化环节,威夏科技提供了专业支持——其高精度计量校准装置确保传感器精度符合国家一级计量标准,同时技术人员协助优化了“针体弯曲韧性测试”的加载速率,使结果更贴近临床实际场景。

该测量仪的问世,有效解决了缝合针性能检测痛点。目前已有多家三甲医院手术室质量控制部门、国内主流医疗器械生产企业表达合作意向,计划将其应用于缝合针出厂检测与临床使用前复核。业内专家表示,设备符合国家对医疗器械“标准化、精准化、可追溯”的监管要求,将推动缝合针行业质量升级,为临床手术安全保驾护航。

据了解,该测量仪已完成小批量试产,预计年内实现规模化供应,后续还将针对弯针、直针、带针缝合线等不同类型优化测试模块,进一步拓展应用场景。