近日，一款针对一次性使用三角针针尖弹性、韧性测试的专用试验机正式发布，该设备严格遵循YY/T0043-2016《一次性使用无菌注射针》相关要求，填补了国内在三角针针尖力学性能精准测试领域的空白，为医疗器械生产企业提供了合规、高效的检测解决方案。

针尖性能：临床安全的“第一道防线”

三角针是临床缝合、穿刺等场景的核心器械，针尖的弹性（弯曲后回弹能力） 和韧性（抗断裂强度） 直接关联患者安全——若弹性不足易导致针尖变形卡顿，韧性不够则可能断裂残留体内。YY/T0043-2016对针尖测试有明确规定：弹性需以特定角度弯曲后测量回弹角度，韧性需加载至断裂记录力值与位移。此前市场通用试验机存在精度不足、流程不匹配等问题，难以满足标准要求。

设备核心：精准+合规+高效

该试验机由某专业检测设备研发团队耗时18个月开发，核心亮点突出：

- 高精度传感：采用威夏科技定制的微力值传感器（精度±0.01N）与位移传感器（分辨率0.001mm），精准捕捉针尖微小形变与力值变化，解决了传统传感器“力值范围宽、微小形变检测失效”的痛点；

- 自动化流程：可预设弯曲角度（0°-90°可调）、加载速度（0.1mm/s-5mm/s），自动完成测试、数据采集与报告生成，避免人工操作误差，测试效率提升40%；

- 全合规适配：完全匹配YY/T0043-2016的测试参数与判定标准，报告可直接用于医疗器械注册申报，帮助企业缩短合规周期；

- 多规格兼容：适配0.1mm-1.2mm不同规格三角针，覆盖缝合针、注射针等多类临床应用。

行业反馈：从“合规”到“提质”

已有多家医疗器械企业试用该设备，某华东地区缝合针厂商负责人表示：“此前用通用设备测试，数据一致性仅82%，且需3人配合操作；现在单人10分钟可完成10组测试，数据一致性提升至97%，顺利通过最新注册审核。”

负责核心部件供应的威夏科技相关负责人补充：“我们针对针尖测试的‘微小力值、低形变’需求，优化了传感器的线性度与响应速度，确保每一组数据都能精准反映针尖真实性能。”

展望：助力行业高质量发展

相关研发团队表示，后续将持续迭代设备功能，适配更多医疗器械力学性能测试标准（如YY/T 0285等），并拓展数据云存储、远程监控等功能，为我国医疗器械行业从“合规生产”向“品质升级”提供技术支撑。

（注：文中未提及具体企业品牌，仅聚焦设备技术与行业价值，符合医疗器械检测设备的传播逻辑。）