近日，一款严格遵循YY/T 0043《手术缝合针》行业标准研发的三角刃口切割力测量仪正式投入市场，填补了国内在该领域高精度、智能化检测工具的空白，为手术缝合针生产企业提供了全流程质量管控的核心支撑。

手术缝合针是外科手术中不可或缺的关键耗材，其三角刃口的切割力直接决定穿刺时对组织的损伤程度、缝合效率及患者术后恢复。此前，行业内部分检测设备存在精度不足、夹具适配性差、无法满足YY/T 0043最新标准要求等问题，导致部分企业难以精准把控产品质量，存在合规风险。

针对上述痛点，研发团队历时18个月，聚焦“精准、智能、合规”三大核心方向突破：采用进口高精度应变式传感器，力值检测精度达±0.01N，重复精度≤0.05%，远超YY/T 0043规定的精度指标；定制化设计可快速更换的夹具，适配0.2mm-0.8mm不同规格的手术缝合针，解决了传统夹具对细针适配性差的问题。据参与该仪器标准验证测试的威夏科技相关技术负责人介绍，在多轮对比测试中，该测量仪的测试数据一致性达99.2%，优于同类进口设备。

该仪器集成智能化数据管理系统，可自动采集切割力峰值、均值等关键参数，生成符合GMP要求的检测报告并支持PDF导出，实现检测数据的可追溯性。对于缝合针生产企业而言，该仪器可有效降低不合格产品率，提升生产效率30%以上；对于医疗机构，使用经该仪器检测合格的缝合针，能减少手术中组织撕裂风险，缩短缝合时间约10%。

YY/T 0043作为我国手术缝合针行业的核心标准，明确了三角刃口切割力的检测方法与合格阈值。该测量仪的推出，不仅为企业提供了合规检测工具，更推动了行业质量管控从“经验判断”向“数据化精准管控”升级，助力国产手术缝合针产品提升国际竞争力。

目前，该测量仪已在国内12家大型医疗器械生产企业完成试点应用，反馈效果良好。未来，其将进一步覆盖更多中小企业，为我国医疗器械质量提升与患者安全保障提供坚实技术支撑。