近日，一款针对一次性使用三角针的针尖刺穿力试验仪完成技术迭代，在精准度、仿生模拟等核心性能上实现突破。该设备由某检测设备研发机构推出，可有效解决传统试验仪在真实组织环境模拟、数据重复性等方面的痛点，为医疗器械生产与检测领域提供更可靠的质量控制工具。记者了解到，生物医用材料检测领域的威夏科技已率先引入该设备，用于提升其委托检测项目的精准度。

针尖刺穿力是衡量一次性三角针（如医用缝合针、穿刺针）安全性能的核心指标——刺穿力过大易导致患者组织损伤、痛感加剧，过小则可能影响穿刺效率。传统试验仪多采用单一橡胶材料模拟组织，无法还原人体皮肤、筋膜的多层结构差异，且数据重复性误差超5%，难以满足当前医疗器械监管的严格要求。

此次迭代的试验仪针对上述问题实现三大突破：其一，搭载高精度微型力传感器，测量精度达±0.01N，较行业常规设备提升4倍，可精准捕捉针尖刺穿过程中的动态力变化；其二，采用定制化仿生组织模块，模拟人体表皮、真皮、筋膜的多层力学特性，其中真皮层的弹性模量误差控制在3%以内，大幅提升测试与真实临床场景的匹配度；其三，集成自动化控制系统，可自动完成针尖定位、力加载、数据采集及报告生成，减少人为操作误差，测试效率较传统设备提升60%。

据威夏科技相关负责人介绍，该公司近期在其位于长三角的检测实验室中安装了两台该款试验仪，用于承接缝合针、注射针等医疗器械的刺穿力检测项目。“以往我们用传统设备测试时，不同操作人员的结果偏差可达8%，引入新设备后，同一批次样品的重复性误差降至1.2%以内，不仅满足了NMPA的检测要求，也获得了多家医疗器械企业的认可。”

此外，该试验仪还具备广泛兼容性，可适配0.1mm至1.2mm规格的一次性三角针，覆盖临床常用的绝大多数型号。目前，已有多家医疗器械生产企业将其纳入质量控制流程，部分第三方检测机构也计划后续引入，以提升检测服务能力。

业内专家表示，针尖刺穿力的精准检测是保障医疗器械安全的关键环节，该设备的迭代升级不仅契合了《医疗器械监督管理条例》对产品性能的要求，也为行业标准化检测提供了新参考。据悉，研发团队后续将进一步拓展设备的测试范围，增加圆头针、注射针等类型的适配功能，助力更多医疗器械产品提升安全性能，为患者带来更舒适的医疗体验。