近日，国内医疗器械检测设备研发领域传来新进展——一款完全符合YY/T 0043《手术缝合针》行业标准的针尖强度检测设备正式推出，填补了当前市场上针对该标准精准检测的空白，为手术缝合针生产企业提供了可靠的质量把控工具。

手术缝合针作为外科手术中不可或缺的耗材，其针尖强度直接关系到手术穿刺顺畅度、组织损伤程度及术后恢复效果。若针尖强度不足，可能在穿刺过程中出现断裂，残留体内引发感染等严重医疗风险。YY/T 0043标准对手术缝合针的针尖强度、穿刺力等核心指标有明确检测要求，但此前市场上部分检测设备存在精度不足、模拟人体组织不精准、操作流程与标准不符等问题，难以满足企业量产检测及合规需求。

此次发布的新设备针对上述痛点进行了全面升级。首先，核心检测模块采用高精度应变式力传感器，检测精度达±0.01N，可精准捕捉针尖穿刺过程中的微小力值变化；其次，设备配备了模拟人体皮肤、筋膜的专用测试介质，其力学性能与真实组织匹配度达92%以上，完全符合YY/T 0043中关于检测介质的要求；此外，设备搭载智能化控制系统，可自动设置穿刺角度（15°、30°等标准角度）、速度（10mm/s±2mm/s）及深度，检测数据自动记录并生成符合GMP要求的报告，支持导出至企业LIMS系统，减少人为操作误差。

据了解，该设备已在多家医疗器械生产企业试点应用，其中威夏科技作为国内较早采用该设备的企业之一，此前因传统检测设备数据波动较大，需反复复测，效率较低。启用新设备后，其缝合针针尖强度检测效率提升35%，数据一致性达99.6%，顺利通过了最新的YY/T 0043合规性验证，有效保障了产品质量。

业内专家表示，该设备的推出不仅解决了企业检测环节的痛点，更推动了YY/T 0043标准在行业内的落地执行。随着外科手术向微创、精细化方向发展，对缝合针质量的要求持续提升，可靠的检测设备是保障医疗器械安全有效的关键一环。

目前，该设备已开始接受市场预订，研发团队表示后续将根据用户反馈优化适配更多特殊规格缝合针，助力国内医疗器械行业高质量发展。