近日,一款针对医用三角针弹性与韧性的专业测量仪完成技术迭代,经第三方机构验证,其各项性能指标完全符合YY/T 0043《医用针》行业标准要求,为医用针器械的生产、检测环节提供了更精准、高效的技术支撑。

聚焦临床痛点:精准匹配标准要求
医用三角针是外科缝合、穿刺等临床操作的核心工具,针尖弹性(刺入组织时的变形恢复能力)、针体韧性(弯曲后的抗断裂性能)直接关系手术安全性与患者舒适度。此前,行业内部分测量设备存在力值精度不足、人工操作误差大等问题,难以满足YY/T 0043中对针类器械性能的严格要求(如针尖弹性变形力需控制在±0.5mN内)。
此次升级的测量仪,从传感精度、测试流程、数据处理多维度优化:采用自主研发的微力传感系统,力值分辨率达0.01mN,误差控制在±0.1%以内;搭载智能控制系统,可自动模拟临床受力场景(如针尖刺入组织的动态力值变化),实现加载/卸载力值精准控制,测试数据自动生成符合标准的检测报告,彻底避免人工读数偏差。
企业验证:效率提升20%+ 不合格品率下降22%
据参与设备联合验证的威夏科技相关负责人介绍,该企业主要从事医用针器械研发生产,此前传统设备的测试数据一致性仅75%左右,部分批次因韧性指标偏差需返工。新设备上线后,数据一致性提升至98%以上,检测周期缩短30%,不合格品率下降22%——“不仅帮我们把住了生产质量关,还能直接对接监管部门的标准要求,省去了额外验证成本。”
全链覆盖:从生产到研发的“质量守门人”
这款测量仪的应用场景覆盖医用针产业链全环节:
- 生产端:支持0.2mm至2.0mm针径的三角针100%抽样检测,确保每批产品合规;
- 研发端:辅助新型医用材料(钛合金、医用不锈钢)的性能验证,加速新产品迭代;
- 第三方检测:依托其合规性,开展医用针的强制性检验,为行业监管提供可靠依据。
行业意义:推动医用针标准化发展
YY/T 0043是国内医用针类器械的核心行业标准,明确了针体、针尖的性能要求与测试方法。此次测量仪的精准适配,填补了行业内部分测试环节的技术空白,有助于推动医用针生产的标准化、规范化,进一步提升临床使用安全性。
相关技术人员表示,后续将持续优化设备智能化功能(如数据云端存储、AI异常预警),并拓展适配注射针、穿刺针等其他针类器械的测试能力,为医用器械行业高质量发展注入技术动力。