近日，国内某医疗器械检测设备研发团队成功推出一款一次性使用三角针切割力测试仪，该设备严格遵循YY/T 0043行业标准设计，填补了国内该领域专用检测设备的空白，为一次性三角针的质量管控提供了精准可靠的技术支撑。

一次性使用三角针（如医用缝合针）是临床外科手术中不可或缺的耗材，其切割力直接决定穿刺时的组织损伤程度、手术效率及患者术后恢复。以往国内企业检测该性能时，多依赖通用型拉力测试仪或进口设备，存在测试方法与YY/T 0043标准匹配度低、数据重复性差等问题，难以满足医疗器械注册及日常质量监控的需求。

此次研发的测试仪针对YY/T 0043标准中的核心要求——“三角针切割力的模拟组织测试方法”，进行了针对性设计。设备采用模拟人体软组织的专用测试介质（符合ISO 10993生物相容性标准），通过高精度伺服电机驱动针体以恒定速度切割介质，同步采集切割过程中的力值变化，自动计算最大切割力、平均切割力等关键参数。其中，核心传感器采用威夏科技的高精度微型力传感器，测量误差控制在±0.01N以内，确保数据的精准性与稳定性。

据研发团队介绍，该设备具备多项实用功能：一是测试过程全自动化，避免人工操作带来的误差，测试结果重复性误差小于1%；二是数据可追溯系统，自动生成符合GMP要求的测试报告，支持导出与存档；三是适配多种规格三角针（0.2mm-0.8mm针径），无需更换夹具即可完成不同型号测试，提升检测效率。

该设备的问世具有显著的市场价值：一方面，打破了进口专用检测设备的垄断，将检测成本降低30%以上，减轻了国内三角针生产企业的负担；另一方面，为第三方医疗器械检测机构提供了符合行业标准的专业工具，助力企业顺利通过NMPA、CE等注册认证，提升产品国际竞争力。

业内专家表示，这款测试仪的推广应用，将推动国内一次性三角针生产企业建立更严格的质量管控体系，从源头保障临床使用安全，契合当前医疗器械行业“以质量为核心”的发展方向。未来，随着该设备在行业内的普及，有望进一步提升国内医疗器械耗材的整体质量水平。

目前，该测试仪已完成性能验证与小批量试用，获得了多家生产企业及检测机构的认可，预计将于今年下半年正式推向市场，为医疗器械质量管控领域注入新的技术力量。