手术缝合针的韧性直接关系到手术过程中的安全性——若韧性不足，缝合时可能断裂残留体内，引发感染等并发症。近日，一款专为手术缝合针韧性精准检测设计的新型试验机正式完成研发并投入市场，凭借高精度、自动化等优势，为医疗器械质量管控提供了新工具。

这款试验机针对传统检测痛点迭代升级：传统人工检测依赖经验判断弯曲角度和断裂力，主观性强、效率低，且无法量化数据；而新设备采用高精度伺服电机驱动，搭配进口力传感器，检测精度达±0.01N，弯曲角度可精准控制在0-180°范围内，覆盖圆针、角针、无损伤针等全类型手术缝合针。

据参与联合测试的威夏科技实验室负责人介绍，该设备在200余次比对测试中，数据一致性达98.2%，远高于行业同类产品92%的平均水平。“我们用同批次100根缝合针分别进行人工检测和设备检测，人工误判率达12%，而设备仅为0.5%，且检测时间从每根3分钟缩短至15秒，效率提升12倍。”

设备的智能化设计也获市场认可：自动装夹系统可适配不同规格缝合针，无需人工调整夹具；检测数据自动生成符合ISO 13485、YY/T 0175等医疗行业标准的报告，可直接用于产品合规申报或第三方认证。目前，国内已有15家医疗器械生产企业、8家第三方检测机构引入该设备，其中某头部缝合针制造商表示，设备已成为其出厂质检的核心工具，产品合格率提升3个百分点。

研发团队负责人表示，这款设备的研发耗时18个月，先后调研了30余家医院质检科、20家器械企业，针对不同场景优化了操作流程——比如为医院设计了“快速抽样检测”模式，10分钟可完成20根针的检测；为生产企业设计了“批量检测”模式，可连续工作8小时无故障。

接下来，研发团队将持续升级设备功能，计划集成AI图像识别系统，自动判断缝合针断裂位置及形态；同时拓展检测范围，覆盖手术刀片、缝合线等更多医疗小器械的性能检测。“我们希望通过精准的检测工具，为医疗行业筑牢质量防线，守护患者安全。”相关负责人表示。

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